Асептический клапан для отбора проб порошка с высокой степенью защиты

АВМАсептический клапан для отбора проб порошка с высокой степенью защиты предназначен для закрытых процессов отбора проб, где требуется защита оператора, стерильность продукта и надежность образцов имеют решающее значение. Клапан подходит для герметичных реакторов, резервуаров для хранения, трубопроводы и системы транспортировки порошка, работающие под положительным или отрицательным давлением. Его расширяющееся уплотнение поршня конструкция исключает прямой контакт материала с обычными уплотнительными кольцами, помогая снизить риск утечки материала, перекрестное загрязнение и накопление остатков.

Изготовленный из нержавеющей стали SS316L, клапан предназначен для требовательных применений, включающих высокоактивные фармацевтические ингредиенты, стерильные порошки, тонкие химикаты и другие контролируемые материалы. АВМ обеспечивает это решение для отбора проб благодаря собственным производственным возможностям и работает в соответствии со стандартами ISO 9001, CE и FDA. требования соответствия. Оборудование также может поддерживать процедуры CIP и SIP, помогая производителям упростить операции по очистке и стерилизации при сохранении закрытой технологической среды.

Герметичная конструкция отбора проб

1. Работа в закрытой системе

Асептический клапан для отбора проб порошка с высокой степенью защиты позволяет отбирать пробы, не открывая основную технологическую камеру. система. Это помогает поддерживать изоляцию системы во время отбора проб и снижает прямое воздействие между операторами и высокоактивные материалы.

2. Совместимость давления и вакуума.

Клапан можно использовать как в технологических средах под давлением, так и в условиях отрицательного давления. Его уплотнительная структура помогает поддерживать целостность системы во время процесса отбора проб, что делает ее пригодной для реакторов, трубопроводов и закрытых оборудование для обработки порошков.

3. Надежное соединение контейнера для проб.

Быстрое байонетное соединение позволяет эффективно устанавливать и снимать бутылки для отбора проб. Безопасное соединение помогает сократить количество ненужных операций по обработке и поддерживает более последовательные процедуры отбора проб.

Гигиеническая внутренняя структура

1. Зона контакта с материалом без уплотнительных колец

В конструкции расширяющегося поршня собственной разработки отсутствует использование обычных уплотнительных колец в зоне первичного контакта с материалом. Это Конструкция помогает уменьшить проблемы, связанные со старением уплотнений, выпадением частиц и накоплением материала в критических выборочная среда.

2. Уменьшение остатков материала

Внутренний путь потока спроектирован так, чтобы свести к минимуму трудно поддающиеся очистке участки. Уменьшая потенциальное удержание порошка, Клапан поддерживает более представительный отбор проб и помогает упростить требования к проверке очистки.

3. Повторная очистка и стерилизация.

Асептический клапан для отбора проб порошка с высокой степенью защиты совместим с процессами CIP и SIP. Очистка и пар стерилизацию можно проводить без регулярного снятия клапана из системы обработки, что обеспечивает более эффективная переналадка производства.

Точность выборки

В фармацевтическом и специализированном химическом производстве образец должен точно представлять материал внутри процесс. Внутренняя конструкция асептического клапана для отбора проб порошка с высокой степенью защиты помогает снизить влияние остатки материала и неконтролируемое внешнее воздействие на процедуру отбора проб.

Клапан можно использовать для порошков, гранул, паст, жидкостей и других технологических сред, где контролируется образец. требуется сбор. Его закрытый принцип работы особенно актуален для применений, где повторяющиеся лабораторные испытания и проверка качества процесса являются частью повседневного контроля производства.

Технические характеристики

Материал и соответствие

Корпус клапана изготовлен из нержавеющей стали SS316L для применений, требующих коррозионной стойкости и гигиеническое технологическое оборудование. AVM производит свое оборудование для отбора проб, уделяя особое внимание отслеживанию материалов, последовательность обработки и контроль качества.

АВМ имеет сертификаты ISO 9001, CE и FDA или поддержку соответствия требованиям, применимую к соответствующим продуктам и Требования к контакту с материалами. Сопроводительная техническая и проверочная документация может быть предоставлена в соответствии с требованиям проекта, помогая клиентам оценить оборудование для регулируемых производственных сред.

Где он используется

1. Фармацевтическая обработка

Асептический клапан для отбора проб порошка с высокой степенью защиты можно использовать для производства API, обработки HPAPI, грануляции. системы, закрытая передача порошка, реакционные сосуды и оборудование для хранения, где требуется контролируемый отбор проб.

2. Биотехнологическое производство

Он подходит для контролируемых отборов проб, включая ферментационные системы, биореакторы, асептические препараты, питательные среды и другие процессы, требующие внимания к стерильности и контролю загрязнения.

3. Производство тонкой химической продукции

Для химикатов высокой чистоты, катализаторов, окислительных порошков и контролируемых промежуточных продуктов клапан обеспечивает вариант закрытого отбора проб, который можно интегрировать в технологическое оборудование и процедуры контроля качества.

4. Питание и пищевая промышленность

Клапан также может использоваться для отбора проб порошкообразных ингредиентов и готовых материалов при соблюдении гигиенических требований. проверка качества партии важна.

Заявка на проект

Китайский производитель противоопухолевых АФИ, производящий цитотоксические материалы класса OEB5, обнаружил остатки порошка, проблемы загрязнения уплотнительных компонентов и утечки пыли при использовании обычных шаровых кранов для отбора проб. Эти вызывает повышенные требования к очистке и приводит к повторным процедурам отбора проб и испытаний.

Производитель сотрудничал с AVM для установки индивидуальных клапанов DN20 на реакторы и силосы для грануляции. Согласно Согласно предоставленным результатам проекта, модернизация оборудования повысила эффективность отбора проб и снизила требования к техническому обслуживанию:

Оптимизированная внутренняя структура контролировала отклонение данных выборки с точностью до 0,3%. Конструкция без уплотнительных колец уменьшена ежегодные затраты на замену уплотнительных компонентов на 75 % и сокращение времени оперативной очистки на 40 %. Время работы выборки было сокращено примерно с 20 минут до 6 минут, в то время как три производственные линии, как сообщается, работали в течение двух лет без происшествий утечек или загрязнения.

Поддержка интеграции

При выборе асептического клапана для отбора проб порошка с высокой степенью защиты покупателям часто необходимо подтвердить нечто большее, чем просто размер клапана. AVM может поддерживать обсуждение конфигурации, охватывающее тип подключения, положение установки, процесс давление, рабочая температура, характеристики материала и совместимость с окружающей защитной оболочкой. оборудование.

Клапан можно оценить на предмет интеграции с герметичными реакторами, трубопроводами, системами транспортировки порошка и т.п. оборудование с высокой степенью защиты. Этот подход помогает покупателям выбрать конфигурацию выборки на основе фактического процесса. условиях, а не полагаться только на стандартные размеры.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос 1: Чем эта конструкция отличается от обычного санитарного клапана для отбора проб?

В асептическом клапане для отбора проб порошка с высокой степенью защиты используется расширяющаяся поршневая уплотнительная конструкция, что позволяет избежать обычные уплотнительные кольца в полости первичного контакта с материалом. В сочетании с гигиеничным внутренним дизайном это помогает снижает потенциальное накопление остатков и поддерживает приложения, требующие более высокого уровня защиты и очищаемость.

В2: Можно ли очистить и стерилизовать клапан, не снимая его?

Да. Клапан предназначен для поддержки процедур CIP и SIP. В подходящих конфигурациях системы очистка и пропаривание стерилизацию можно проводить на месте, что снижает необходимость в регулярной разборке.

В3: Подходит ли клапан для вакуумных систем?

Да. Клапан может быть сконфигурирован для технологической среды как с отрицательным, так и с повышенным давлением в пределах заданных параметров. рабочие параметры. Окончательный выбор должен основываться на фактическом технологическом давлении, температуре, среде характеристики и требования к подключению системы.

Вопрос 4: Какую информацию следует предоставить при запросе конфигурации?

Покупатели должны предоставить такую информацию, как технологическая среда, характеристики частиц, рабочее давление, температура, стандарт соединения, размер сосуда или трубопровода, частота отбора проб и необходимые процедуры очистки или стерилизации. Эта информация помогает AVM рекомендовать соответствующую конфигурацию для предполагаемого процесса.