Пневматический автоматический санитарный раздельный поворотный поворотный клапан AVM предназначен для закрытой транспортировки порошков в фармацевтических, биотехнологических и других контролируемых производственных средах. Он используется между технологическим оборудованием и мобильными или стационарными контейнерами для подачи, выгрузки и транспортировки порошка. Пневматический привод автоматизирует стыковку, блокировку, открытие, закрытие и разделение клапана, сокращая ручное вмешательство во время повторяющихся циклов перемещения.
Конструкция разъемного клапана предназначена для применений с высокими требованиями к локализации токсичных, аллергенных или высокоактивных порошков. Он может обеспечить локализацию OEB 4 в стандартной конфигурации и может быть объединен с системой пылеудаления для приложений OEB 5 с OEL ≤1 мкг/м³. AVM поставляет клапан в соответствии с системой управления качеством ISO 9001, а для применимых конфигураций доступны варианты материалов, соответствующие требованиям CE и FDA.
Активный клапан обычно устанавливается на стационарное технологическое оборудование, такое как реакторы, сушилки, смесители, резервуары для хранения и другое оборудование для обработки порошков. Он содержит пневматический рабочий механизм и контролирует последовательность действий главного клапана во время транспортировки материала.
Пассивный клапан можно устанавливать на IBC, бочках, перегрузочных силосах и приемных контейнерах. Его конфигурация позволяет мобильным контейнерам подключаться к стационарному технологическому оборудованию, сохраняя при этом замкнутый путь прохождения материала во время транспортировки.
В активный клапан встроены три пневматических привода. Они приводят в действие запорный механизм и тарелку клапана в соответствии с запрограммированной последовательностью. Такое расположение позволяет встроить клапан в автоматизированное оборудование для обработки порошка, не требуя постоянного ручного управления.
Перед переносом материала активная и пассивная половины соединяются вместе. Пневматическая система приводит в действие механический запирающий механизм после правильного выравнивания двух половин, создавая необходимое герметичное соединение между технологическим оборудованием и приемным контейнером.
После подтверждения условий стыковки и блокировки пневматический привод перемещает тарелку клапана в открытое положение. Соединенные половинки образуют закрытый передаточный канал для перемещения порошка.
После перемещения материала пластина клапана закрывается до того, как разблокируется запирающий механизм. Затем две половинки можно отделить друг от друга. Устройства обратной связи по положению могут быть добавлены для подтверждения рабочего состояния в системе управления установкой.
Разъемная структура предназначена для ограничения высвобождения порошка во время соединения, транспортировки и разделения. Стандартная конфигурация может поддерживать защитную оболочку OEB 4 без внешней системы пылеудаления при условии полной конструкции системы и применимых требований к испытаниям.
Для применений, связанных с высокоактивными фармацевтическими ингредиентами или высокотоксичными порошками, клапан может быть оснащен вытяжным отверстием и совместимым оборудованием для сбора пыли. Эта конфигурация предназначена для применений, требующих защиты OEB 5 с OEL ≤1 мкг/м³.
Система экстракции является дополнительной конфигурацией, а не стандартным компонентом. Его можно рассмотреть, когда технологический процесс заказчика требует более высокого уровня защиты, чем обеспечивает базовая конфигурация клапана. Окончательный выбор должен основываться на свойствах материала, условиях процесса и оценке защиты.
Компоненты, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали 316L. Этот материал обеспечивает коррозионную стойкость и широко используется в фармацевтическом и санитарном технологическом оборудовании, где важны очищаемость и совместимость материалов.
Доступные уплотнительные материалы включают EPDM, силикон и FKM (витон). В зависимости от применения можно выбрать материалы, соответствующие требованиям FDA. При выборе уплотнения следует учитывать совместимость продукта, чистящие химикаты, рабочую температуру и условия стерилизации.
Поверхность контакта с продуктом может быть обработана до Ra ≤ 0,4 мкм, а внешняя поверхность может достигать Ra ≤ 0,8 мкм. Гладкая контактная поверхность помогает уменьшить задержку порошка и облегчает процедуры очистки и проверки.
Оборудование можно настроить для процессов WIP (мойка на месте). Метод очистки следует выбирать в соответствии с характеристиками порошка, чистящим средством, условиями потока и требованиями проверки производственной линии.
Клапан может поддерживать применение SIP (пар на месте), если выбранные материалы, уплотнения и конфигурация подходят для требуемых условий стерилизации. Температура процесса и время воздействия должны быть подтверждены во время проектирования и проверки системы.
Разделенная структура позволяет отделить пассивную сторону от активной после цикла передачи. Его гигиеничная конструкция и уменьшенное удерживание материала помогают упростить очистку и проверку между партиями, особенно когда на одной производственной линии обрабатываются разные порошки.
Пневматическую конфигурацию можно интегрировать с системами ПЛК, РСУ и SCADA посредством подходящих электромагнитных клапанов и компонентов управления. Это позволяет работе клапана стать частью общей последовательности транспортировки материала.
Дополнительные устройства обратной связи по положению могут предоставлять информацию о состоянии клапана. Система управления может использовать эти сигналы для подтверждения правильности положения клапана перед переходом к следующему этапу процесса.
Последовательность управления можно настроить так, чтобы открытие клапана разрешалось только после выполнения условий стыковки и блокировки. Закрытие и разделение также можно согласовать с производственной системой, чтобы снизить вероятность неправильной работы.
Доступные размеры варьируются от DN50 до DN250, охватывая примерно от 2 до 10 дюймов. Соответствующий размер следует выбирать в зависимости от диаметра линии передачи, требований к потоку порошка, выпускного отверстия резервуара и существующего технологического присоединения.
В клапане используются санитарные соединения Tri-Clamp, и его можно настроить для стандартов соединений, включая DIN, BS 4825, 3-A и JIS. Выбор соединения должен соответствовать существующим трубопроводам и технологическому оборудованию заказчика.
Доступные аксессуары включают активную крышку для очистки, активную заглушку клапана, пассивную защиту клапана, пассивный клапан POM, автоматическое устройство обратной связи по положению, блок управления и электромагнитный клапан. Компоненты пылеудаления также могут быть добавлены, когда требуется более высокий уровень защиты.
Замкнутый перенос противоопухолевого HPAPI
Высокотехнологичная фармацевтическая компания в Китае производит высокоактивное противоопухолевое сырье (HPAPI). Поскольку порошки токсичны и аллергенны, существующий процесс транспортировки вызывал проблемы, связанные с утечкой пыли, воздействием на операторов, перекрестным загрязнением и эффективностью производства. Для проекта требовалось закрытое транспортное решение, подходящее для защиты OEB 5 и производства, ориентированного на GMP.
Компания выбрала пневматический автоматизированный санитарный двухстворчатый клапан AVM DN100 для перекачки порошка между реактором и резервуаром IBC. Пневматическая система управления была подключена к заводскому ПЛК, что позволило включить стыковку, открытие, передачу материала, закрытие и разделение в автоматизированную производственную последовательность. Также был установлен компонент пылеудаления для улучшения характеристик защитной оболочки.
После 18 месяцев эксплуатации система поддерживала заявленный стандарт защиты OEB 5, при этом концентрация пыли в цехе стабильно была ниже 1 мкг/м³. Автоматизация операций повысила эффективность производства более чем на 40%, при этом перекрестное загрязнение партий было устранено, а зарегистрированный уровень квалификации продукции достиг 100%.
Система также прошла проверку соответствия FDA и GMP заказчика и поддерживала непрерывный производственный процесс компании. Автоматизированное управление клапанами сократило ручное вмешательство во время транспортировки материала и помогло снизить рабочую нагрузку, связанную с эксплуатацией, обслуживанием и соблюдением нормативных требований.
| Элемент | Технические характеристики |
| Размер клапана | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Производительность сдерживания | OEB 4 без системы вытяжки; OEB 5 с системой экстракции, OEL ≤ 1 мкг/м³ |
| Режим работы | Ручное управление, пневматическое управление, полностью автоматическое интеллектуальное управление. |
| Очистка и стерилизация | WIP (мойка на месте), SIP (паровая обработка на месте), стерилизация при проверенной температуре процесса |
| Материал для контакта с продуктом | Нержавеющая сталь 316L |
| Уплотнительный материал | EPDM, силикон, FKM (витон), с опциями, совместимыми с FDA 21 CFR. |
| Поверхностная обработка | Поверхность контакта с продуктом: Ra ≤ 0,4 мкм; Внешняя поверхность: Ra ≤ 0,8 мкм |
| Тип подключения | Трехзажим |
| Стандарты подключения | DIN, BS 4825, 3-А, JIS |
| Дополнительные аксессуары | Активная крышка для очистки, активная заглушка клапана, пассивная защита клапана, пассивный клапан POM, автоматическое устройство обратной связи по положению, блок управления, электромагнитный клапан |
| Сертификаты | ISO 9001, CE, варианты материалов, соответствующие требованиям FDA |
Да. Пневматический автоматический санитарный раздельный дисковый затвор AVM может быть оснащен электромагнитными клапанами, концевыми выключателями и устройствами обратной связи по положению для подключения к системам ПЛК, РСУ или SCADA. Точная конфигурация интерфейса и сигнала должна быть подтверждена в соответствии с системой управления заказчика.
Стандартную конфигурацию можно использовать для приложений OEB 4 без системы вытяжки. Для процессов обработки сильнодействующих или высокотоксичных порошков, требующих защиты OEB 5 и OEL ≤1 мкг/м³, можно добавить подходящую систему вытяжки и пылеулавливания.
Ручная конфигурация подходит для случаев, когда операторы непосредственно выполняют последовательность передачи, а частота производства относительно низкая. Пневматическая версия больше подходит для многократного или непрерывного производства, поскольку стыковка, открытие, закрытие и разделение могут быть включены в последовательность автоматического управления.
Доступны EPDM, силикон и FKM (витон). Выбор зависит от порошка, чистящих химикатов, рабочей температуры и условий стерилизации. Для фармацевтического применения выбранный материал также должен быть проверен на соответствие FDA и требованиям валидации заказчика.
Доступный диапазон: от DN50 до DN250. Правильный размер зависит от технологического присоединения, пропускной способности, характеристик порошка и существующего оборудования. AVM может сконфигурировать активную и пассивную половины клапана в соответствии с требованиями заказчика к установке.
AVM производит продукцию в соответствии с системой управления качеством ISO 9001. Варианты соответствия стандартам CE и FDA доступны в зависимости от выбранной конфигурации клапана, материалов и требований проекта. Конкретные сертификаты и документация должны быть подтверждены при составлении технических спецификаций и ценовых предложений.
Адрес
№ 373 Oufan Road, район Дунтоу, город Вэньчжоу, провинция Чжэцзян, Китай
Тел.
Электронная почта
