Стерильный, незагрязненный бета-контейнер для переноса AVM RTP предназначен для чистых и контролируемых сред, служит портативным терминалом для системы RTP. Устройство может стыковаться со стандартными портами Alpha на изоляторах, перчатках. коробки и герметичные камеры, используя зрелую стыковочную структуру Альфа-Бета для создания полностью герметичного канала. перед операцией.
В процессе транспортировки контейнер «Бета» и люк порта «Альфа» плавно соединяются, что гарантирует отсутствие материала. воздействия и отсутствия риска контакта персонала с загрязнителями на протяжении всего процесса. Люк автоматически замки после операции, сохранение герметичности до и после разделения, эффективное решение проблем такие как перекрестное загрязнение, нарушение стерильности и материальные потери, связанные с традиционными методами переноса. Как основная часть оборудования, разработанная опытным производителем, продукт сочетает в себе легкий вес и работу обладает высокой прочностью и долговечностью, адаптируется к различным сценариям промышленного производства и лабораторных исследований.
Стерильный незагрязненный бета-контейнер для переноса RTP имеет интегрированную герметичную конструкцию, обеспечивающую стерильное и герметичное состояние на протяжении всей операции. Это не только блокирует внешние загрязнения и защищает чистота сырья и готовой продукции, а также предотвращает утечку порошков и активных веществ высокого риска. материалы, комплексно обеспечивающие безопасность персонала и окружающей среды цеха.
Совместим со стандартными портами RTP Alpha, охватывающими все размеры от DN105 до DN460. Точная стыковка и стабильная фиксация обеспечивает повторные операции пломбирования, не требуя внесения изменений в существующее оборудование, что делает его подходит для различных чистых помещений.
Встроенный механический механизм блокировки эффективно предотвращает случайное открытие, перекос и несанкционированное операция. Дверь можно открыть только после полной и точной блокировки соединения, что снижает технологические риски при уровень аппаратного обеспечения и повышение безопасности и стабильности производства.
Предлагается два варианта материала: нержавеющая сталь 316L, устойчивая к коррозии и многократной стерилизации. подходит для высокочастотного и высокоинтенсивного промышленного производства; и высокоэффективный полимерный материал, легкий и простой в обращении, сокращает ручной труд и подходит для сценариев точной транспортировки небольших партий в лаборатории.
Оборудование имеет гладкую внутреннюю и внешнюю поверхность с минимальными зазорами, а его гигиеничная конструкция облегчает быстрая очистка, стерилизация и проверка соответствия, эффективно сокращая время простоя и затраты на техническое обслуживание, а также адаптация к рутинному производству, соответствующему GMP.
Благодаря эргономично оптимизированному дизайну с разумным распределением веса, операции по стыковке и погрузочно-разгрузочным работам упрощаются. простота, значительно снижающая сложность ежедневных операций и вероятность операционных ошибок, тем самым повышение операционной эффективности.
Возможность передачи сырья, готовой фармацевтической продукции, экспериментальных образцов и производственных инструментов, одновременно поддерживая замкнутую передачу отходов высокого риска, комплексно охватывая обработку материалов. потребности асептического фармацевтического производства, производства высокой плотности и биологических экспериментов.
Контейнер для переноса бета-версии AVM обеспечивает стерильный канал транспортировки без воздействия стандарта Alpha-Beta. стыковка по замкнутому контуру. Рабочий процесс стандартизирован и отслеживается и включает следующие конкретные этапы:
Совместите бета-контейнер с соответствующим портом Alpha, чтобы завершить механическую блокировку.
Система автоматически проверяет статус стыковки. При соблюдении требований доступ к двойной двери разблокируется.
Обе двери открываются одновременно, образуя герметичный канал для безопасной передачи материала.
После передачи обе двери блокируются. Как только будет подтверждено, что пломба не повреждена, двери разблокируются и оборудование удаляют, сохраняя стерильное состояние на протяжении всего процесса.
Стерильный, незагрязненный бета-контейнер для переноски RTP широко используется при асептической транспортировке фармацевтического сырья. материалы, производство асептических препаратов, лабораторный отбор и передача проб, биотехнологическая культура, изолятор/перчаточный бокс операций и замкнутой транспортировки материалов в чистых помещениях.
Чтобы соответствовать новым стандартам GMP, цех асептических API компании North China Pharmaceutical Group представил Система RTP стерильного бета-перекачивающего контейнера без контаминации AVM для перекачки высокоактивных асептических препаратов по замкнутому контуру. порошковое сырье. Первоначальный метод передачи, применявшийся в мастерской, страдал от таких проблем, как воздействие материала, перекрестное загрязнение и трудности с проверкой, несоответствие требованиям высококачественной асептики. производство.
После внедрения этого оборудования цех смог добиться полностью закрытой асептической транспортировки сырья, образцы и инструменты между чистой зоной и изолятором без изменения существующей системы изолятора. 316L Корпус из нержавеющей стали выдерживает многократную высокотемпературную стерилизацию, а зеркально-гладкая структура облегчает быстрая очистка и проверка, полное соответствие требованиям GMP. После реализации материалы семинара риск загрязнения был значительно снижен, уровень квалификации продукции был значительно улучшен, а оборудование время простоя сократилось более чем на 30%. Одновременно это полностью исключило угрозу безопасности персонала. контакт с материалами высокого риска, что становится типичным случаем применения замкнутой передачи RTP в быту. фармацевтическая промышленность.
| Параметр Элемент | Подробные характеристики |
| Применимые размеры портов | Полная серия: Ду105, Ду190, Ду270, Ду350, Ду460. |
| Основные материалы | Нержавеющая сталь 316L, высокопроизводительный полимер |
| Поверхностная обработка | Ra ≤ 0,4 мкм (гигиеническая зеркальная полировка) |
| Основная производительность | Стерильная изоляция, предотвращение перекрестного загрязнения, механическая блокировка для предотвращения неправильной эксплуатации, стойкость к химической коррозии, возможность многократного использования после многократной стерилизации |
| Стандарт соответствия | Соответствует стандартам фармацевтической промышленности GMP. |
Да. Транспортные контейнеры AVM Beta строго соответствуют стандартному интерфейсу RTP, обеспечивая полную совместимость с портами Alpha основного бренда без настройки. Они предлагают стабильное соединение, прочное универсальность и пригодность для модернизации как новых, так и существующих производственных линий.
Для высокочастотного промышленного производства, многократной стерилизации, интенсивной химической очистки и материалов высокого риска. В различных сценариях модель из нержавеющей стали 316L предпочтительнее из-за ее долговечности, коррозионной стойкости и долговечности. возможность повторного использования. Для низкочастотных и легких лабораторных операций подойдет высокопроизводительная полимерная модель. рекомендуется, предлагая портативность, простоту использования и лучшую экономическую эффективность.
Полностью да. Транспортные контейнеры AVM Beta спроектированы в соответствии с принципами GMP. Их гигиеничные, бесшовные Конструкция обеспечивает успешную очистку, стерилизацию и проверку герметичности. Полная техническая документация предоставляется, что позволяет легко пройти проверки соответствия и проверки качества со стороны фармацевтических компаний. компании и биологические лаборатории.
Адрес
№ 373 Oufan Road, район Дунтоу, город Вэньчжоу, провинция Чжэцзян, Китай
Тел.
Электронная почта
